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制药冻干机结构分为几部分
1、摘要:制药冻干机在医药领域应用广泛,它的结构组成一般包括箱体、箱门、产品搁板、冷阱、主阀等部分,内部则是由液压系统、 系统、热交换系统、制冷系统、真空系统、通气系统、CIP系统、SIP系统、排水和水环泵干燥系统和控制系统组成。
2、 冷冻干燥包括西药和中药两部分。西药冷冻干燥在国内已经得到了一定的发展,很多较大型的制药厂都有冷冻干燥设备。在针剂方面,冷冻干燥工艺采用的比较多,提高了 质量和贮存期限,给医患双方都带来了利益。但目前冻干 的品种不多,产品价格高,干燥工艺不先进。
3、冻干工艺包括预冻、升华和再冻干三个分阶段。合理而有效地缩短冻干的周期在工业生产上具有明显的经济价值。一 制品的冻结 ? 溶液速冻时(每分钟降温10~50℃),晶粒保持在显微镜下可见的大小;相反慢冻时(1℃/分),形成的结晶肉眼可见。
4、冻干机的真空泵——终压(表压)为负值,其压强通常用真空度来表示。目前通常用绝对真空度(绝对压)或相对真空度来作为真空度的标识。
5、技术要求区别食品冻干机:板层温度:-50~80℃;冷凝温度:-65℃;极限真空:7pa。制药冻干机:板层温度:-55~70℃;冷凝温度:-70℃;极限真空:1pa。配置要求区别食品冻干机:压缩机:低温螺杆机组。制药冻干机:压缩机:低温活塞机组。
6、冻干机按系统分,由致冷系统、真空系统、加热系统、和控制系统四个主要部分组成。按结构分,由冻干箱或称干燥箱、冷凝器或称水汽凝集器、冷冻机、真空泵和阀门、电气控制元件等组成。冻干箱是一个能够致冷到-40℃左右,能够加热到+50℃左右的高低温箱,也是一个能抽成真空的密闭容器。
做冻干机温度半层均匀性时怎么将探头固定
1、有一种等温铜块,一个小铜饼,旁边一个小洞可以放入探头,还有一颗螺丝固定。可以固定探头,而且可以保证每个探头充分和板层接触,升温速率相当,不会因为探头摆放造成温度差异。
2、用户应根据自己的需要,通过计算来确定需用多大冻干面积的冻干机。例如每批需冻干8公斤(升)液体量的产品,用物料盘装载物料,每盘装载10㎜厚,则可计算得冻干板层的负荷面积:A(面积,㎡)=V(体积,m)/H(高度,m)=0.0018m/0.01m=0.18㎡即需选用板层负荷面积为0.18㎡的冻干机。
3、板层温度均匀性及平整度:板层温度的均匀性和平整度,对产品质量的均一性有很大的影响,温度均匀性和平整度越好,则冻干产品质量的均一性也越好。
4、加热的最高允许温度:搁板加热温度应根据样品特性设定,升华干燥时可超过样品允许温度,以提高升华速度。冻干后期需与样品允许温度一致。总冻干时间:预冻、升华干燥和解析干燥时间总和,取决于样品特性、设备性能等,一般需18-24小时,特殊样品可能需要更长时间。
5、抽真空时间 冻干箱空载的抽空速度,应在半小时之内从大气压抽到15Pa。板层温度均匀性及平整度: 板层温度的均匀性和平整度,对产品质量的均一性有很大的影响,温度均匀性和平整度越好,则冻干产品质量的均一性也越好。
制冰机不脱冰怎么维修
冰块太薄:从新做一个盘块。可以通过该办法解决冰块太薄的问题;把制冰机冰厚探针调节一下,如果是螺丝调节的话,把螺丝向内拧冰块变厚。也就是冰厚探针的铁片离冰盘越远冰块越厚,反之越薄。制冰机冰盘太脏:冰盘太脏清洗要注意使用清洁剂,一般用克构和酸性液体清洗冰盘。
冰模有污垢:冰模上的污垢可能会粘住冰块,阻碍脱冰。解决方法是使用清洁剂清洗冰模。 冷凝水问题:冷凝水量过大,除霜时冷凝水尚未排净,可能导致不脱冰。处理方法是调整压力止水阀,减少出水量。 除霜阀故障:除霜阀无法正常开启除霜程序,可能导致不脱冰。
制冰机不脱冰的处理方式需要视产生的原因而定,如果是因为冰盘太脏,需要使用酸液体清洗干净,如果是冰盘脱焊,或者是冰盘金属和边上的塑料件分开导致的,可以联系专业人员维修或者更换新的。
若制冰机出现不脱冰现象,首先应检查冰盘是否过脏,若确是如此,可使用酸性液体彻底清洗冰盘,以恢复其正常工作状态。 如果问题在于冰盘脱焊或冰盘金属与周边塑料件分离,这通常需要专业人员进行维修或更换新的冰盘。
使用工具:可以使用工具,如一字螺丝刀或者塑料锤子,轻轻地敲打制冰机的两侧。断电重启:先关闭制冰机,拔掉电源,待制冰机停止运转后,敲打制冰机两侧,然后重新通电,等待制冰机开始工作。
冻干机探头怎么换
先拆除旧探头,断开连接,安装新探头。先拆除旧探头,使用相应的工具(如螺丝刀或扳手),轻轻松开螺丝或夹紧装置,使旧探头松动。断开连接:在拆除旧探头之前,断开任何与冻干机或探头相关的连接器。安装新探头:将新探头插入旧探头的位置,并确保安装稳固。
有一种等温铜块,一个小铜饼,旁边一个小洞可以放入探头,还有一颗螺丝固定。可以固定探头,而且可以保证每个探头充分和板层接触,升温速率相当,不会因为探头摆放造成温度差异。
可以不用制品温度探头。我们在做完设备验证、工艺验证后,按照验证的工艺参数进行冻干,不再使用制品温度探头,冻出来的成品是合格的,已经做了好几年了。
产品搁板搁板材质均为AISI316L不锈钢,搁板的中空结构提供导热硅油循环通道。冷阱冷阱与箱体都是分隔的,通过一个气流通道连接。
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